什么是GMP？
GMP是一套適合制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產 過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的 作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要 的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質 量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
什么是GSP?
GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。它是指在 藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證 藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對 藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。
GSP是藥品經營質量管理規范，其對于藥品冷庫的規定如下(相關資料)
醫藥冷庫gsp、gmp認證審批手續:
藥品陰涼庫：2℃~10℃ ，主要用于藥品的存儲；濕度：45～75%。
疫苗冷庫：0℃~8℃ 常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫：-5℃~1℃ 可儲存血液，生物制品等。
血漿冷庫：-20℃~-30℃ 用于血漿，生物材料，疫苗的儲存。
GMP和GSP有專門的審批手續，符合GSP的醫藥冷庫需要具備：
1.兩套獨立的制冷系統，預防一套出現問題冷庫溫度出現波動。
2.備用電源，冷庫應配有應急電源，預防突然斷電情況。
3.庫內溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備
4.冷庫的面積最小不低于20立方米，根據不同標準，企業建造體積不同。
5.對特殊低溫要求的藥品，應配備符合其表胡宗南的貯藏裝置
